norme per l'etichettatura delle confezioni dei prodotti solari

Regolamenti sulle etichette degli imballaggi di protezione solare: cosa devono sapere le marche e i fornitori di imballaggi

Quando i marchi sviluppano prodotti di protezione solare per i mercati internazionali, l'imballaggio implica più di estetica, capacità e meccanismi di distribuzione.cartoni, o le etichette devono anche essere conformi ai requisiti normativi dei mercati di destinazione in cui i prodotti saranno venduti.

Il primo punto da chiarire è:

I regolamenti relativi all'etichettatura dei filtri solari variano tra i mercati globali.

Negli Stati Uniti, i prodotti di protezione solare che fanno affermazioni di protezione solare sono in genere regolamentati come farmaci da banco; pertanto,devono rispettare i requisiti specifici di etichettatura per le creme solari nonché le norme di etichettatura "Drug Facts".

Tuttavia, nell'Unione europea, le creme solari sono classificate come cosmetici e devono essere conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 relativo ai cosmetici.I marchi devono anche attenersi alle raccomandazioni della Commissione europea in materia di FPS, protezione UVA/ UVB, indicazioni di efficacia, precauzioni d' impiego e informazioni al consumatore.

Questa è una considerazione cruciale per i brand sourcib) bottiglie di protezione solare o altricontenitori per prodotti solari.

Mentre i fornitori di imballaggi non sono generalmente responsabili della determinazione del testo giuridico specifico sull'etichetta finale,l'imballaggio deve fornire spazio utile sufficiente per visualizzare le informazioni obbligatorie di legge, quali gli avvertimenti, ingredienti, numeri di lotto, contenuto netto e altri dettagli richiesti dai mercati specifici.

Pertanto, prima di finalizzare la progettazione dell'imballaggio della protezione solare, i marchi dovrebbero prima determinare il mercato di destinazione, la classificazione del prodotto, le indicazioni di efficacia, lo spazio disponibile per l'etichettatura, i metodi di stampa,e le informazioni specifiche che devono essere riportate sull'imballaggio primario (interno) o secondario (esterno).

Perché la regolamentazione sull'etichettatura della crema solare è così rigorosa?

C'è una netta differenza tra la protezione solare e i normali prodotti per la cura della pelle:

Le loro affermazioni di efficacia riguardano direttamente la protezione dagli ultravioletti (UV).

Mentre una crema idratante standard potrebbe evidenziare principalmente benefici come l'idratazione, l'ammorbidimento o una migliore sensazione della pelle,

i prodotti solari possono contenere indicazioni riguardanti:

• FPS
• Protezione UVB
• Protezione UVA
• Resistenza all'acqua
• Protezione solare
• Altre indicazioni di efficacia relative ai raggi UV

Tali affermazioni devono essere giustificate da elementi di prova e rispettare i requisiti normativi del mercato in cui il prodotto è venduto.

La FDA afferma esplicitamente che le dichiarazioni sulle etichette dei cosmetici devono essere veritiere e non fuorvianti; se un prodotto afferma di curare o prevenire malattie, o di influenzare la struttura o la funzione del corpo umano,può essere classificato come farmaco e soggetto ai requisiti normativi in materia di farmaci.

Pertanto, i marchi non possono trattare il testo sull'imballaggio della crema solare come una semplice questione di marketing di routine.

Le indicazioni sul prodotto, le formulazioni, le prove, la classificazione regolamentare e le informazioni sull'imballaggio dovrebbero essere considerate come un insieme integrato.

Quali informazioni devono figurare sull'imballaggio della protezione solare?

I requisiti specifici dipendono dal mercato di destinazione in cui il prodotto è venduto e dalla classificazione giuridica del prodotto.

Per esempio, negli Stati Uniti i filtri solari classificati come farmaci da banco devono contenere le informazioni prescritte "Drug Facts".Le linee guida della FDA prevedono anche dettagli specifici sull'identità del prodotto., informazioni sul FPS, istruzioni per l'uso, avvertenze e altre informazioni applicabili sull'etichettatura.

Per i prodotti cosmetici standard negli Stati Uniti, le etichette potrebbero dover includere il nome del prodotto o la dichiarazione di identità, la quantità netta, il nome e l'indirizzo della società, l'elenco degli ingredienti, le avvertenze applicabili,e altre informazioni richieste.

Nell'Unione europea, ai sensi dell'articolo 19 del regolamento (CE) n. 1223/2009, l'imballaggio dei prodotti cosmetici deve contenere informazioni quali il nome e l'indirizzo della persona responsabile, la quantità netta,la data di durata minima o il periodo successivo all'apertura (PAO), precauzioni, numero di lotto, funzione del prodotto e elenco degli ingredienti.

Ciò significa:

L'imballaggio dei filtri solari potrebbe avere bisogno di contenere informazioni significativamente maggiori rispetto a quello dei normali prodotti per la cura della pelle.

Si richiede particolare attenzione per le indicazioni relative agli SPF e agli UVA.

L'SPF è una delle informazioni più importanti sugli imballaggi della protezione solare, ma i marchi non dovrebbero trattare il numero SPF semplicemente come uno slogan di marketing generico.

Le raccomandazioni della Commissione europea relative ai prodotti solari affermano che le indicazioni di efficacia dovrebbero essere semplici, chiare, significative e basate su metodi di prova standardizzati e riproducibili.Si raccomanda inoltre di utilizzare categorie quali "basso livello di"medio", "alto" e "molto alto" per aiutare i consumatori a comprendere il livello di protezione del prodotto.

Le raccomandazioni stabiliscono inoltre esplicitamente che non si devono utilizzare indicazioni che implicano una protezione UV al 100% o che suggeriscono che una riapplicazione non è necessaria in nessun caso.

L'etichettatura della protezione solare negli Stati Uniti segue un quadro normativo diverso; ad esempio, la FDA ha requisiti specifici per quanto riguarda le affermazioni di "Broad Spectrum", SPF e resistenza all'acqua.

Per i fornitori di imballaggi, la soluzione più pratica è:

Non creare opere d'arte pronte per la stampa basate esclusivamente su copie promozionali fornite dal dipartimento marketing di un marchio.

I marchi dovrebbero far verificare alle loro équipe di regolamentazione o di conformità le indicazioni sul prodotto finale prima di procedere alla stampa di produzione di massa.

Quali avvertenze sono richieste sulle confezioni delle creme solari?

Le indicazioni di avvertimento e le istruzioni d'uso per i prodotti solari sono particolarmente importanti, in quanto i consumatori devono comprendere chiaramente come utilizzare correttamente il prodotto.

A seconda del mercato di destinazione e della classificazione del prodotto, l'etichetta può essere tenuta a contenere:

• Indicazioni d'uso
• Frequenza di riapplicazione
• Precauzioni per la protezione solare
• Informazioni sulla resistenza all'acqua
• Avvertenze legate all'età
• Requisiti di conservazione
• Avvertenze specifiche del prodotto

Ad esempio, i requisiti di etichettatura della FDA degli Stati Uniti per le creme solari includono istruzioni sull'applicazione del prodotto in anticipo e altre precauzioni di utilizzo.possono essere richieste anche informazioni relative alla resistenza all'acqua e ad altri dettagli di utilizzo.

Analogamente, EU recommendations emphasize that sunscreen labels should provide instructions enabling consumers to achieve the claimed level of protection and should remind them that sunscreen products cannot provide 100% protection.

È qui che il design dell'imballaggio diventa cruciale.

Anche se una piccola bottiglia di protezione solare può sembrare attraente e conveniente da trasportare, se la superficie da stampare è insufficiente per contenere le informazioni necessarie,il marchio potrebbe aver bisogno di affrontare questo problema utilizzando una confezione esterna, un foglio illustrativo, un' etichetta di avvolgimento o altre soluzioni di imballaggio.

Tutte le informazioni sull'etichetta di un prodotto per la protezione solare devono essere stampate direttamente sulla bottiglia stessa?

Non necessariamente.

Dipende dal mercato di destinazione e dalla struttura del packaging.

Ad esempio, i regolamenti di etichettatura cosmetica della FDA degli Stati Uniti distinguono tra il contenitore a diretto contatto con il prodotto e l'imballaggio esterno.possono essere distribuite diverse informazioni su varie aree dell'imballaggio in conformità ai requisiti normativi.

Allo stesso modo, il regolamento dell'UE sui cosmetici stabilisce quali informazioni devono figurare sui contenitori e sulle confezioni,Il regolamento (CE) n. 765/2008 prevede inoltre disposizioni specifiche per i prodotti di piccole dimensioni.

Pertanto, una considerazione cruciale per lo sviluppo delle confezioni dei prodotti solari è la seguente:

I marchi dovrebbero finalizzare l'architettura completa delle informazioni sull'imballaggio *prima di decidere la dimensione della bottiglia.

Ad esempio, un flacone da 30 ml potrebbe offrire un volume sufficiente per il prodotto stesso.

Tuttavia, la domanda rimane:

La superficie effettivamente stampabile della bottiglia è sufficiente a contenere tutte le informazioni richieste dalla legge, garantendo nel contempo che rimangano chiaramente leggibili per i consumatori?

Per i marchi di forniturabottiglie di protezione solare personalizzate, questo problema dovrebbe essere discusso con i fornitori di imballaggi durante la fase di progettazione, piuttosto che scoprire una mancanza di spazio solo dopo che gli stampi e le immagini di stampa sono già stati finalizzati.

Perché la superficie dell'imballaggio influisce sul disegno dell'etichetta?

Le norme sull'etichettatura possono effettivamente influenzare il disegno fisico dell'imballaggio stesso.

Ad esempio, un marchio potrebbe voler progettare una bottiglia di protezione solare molto sottile e cilindrica con solo un'etichetta minimalista sul davanti.

Tuttavia, il prodotto può anche avere bisogno di visualizzare:

• Nome del prodotto
• Informazioni sul FPS
• Indicazioni d'uso
• Dichiarazioni di avvertimento
• Elenco degli ingredienti
• Contenuto netto
• Informazioni relative alle imprese
• Numero del lotto
• Altre informazioni richieste dal mercato

Cercare di inserire tutte queste informazioni in una bottiglia molto piccola può facilmente portare a problemi come il testo minuscolo e difficile da leggere e un design complessivo disordinato.

Pertanto:

Lo spazio di etichettatura dovrebbe essere preso in considerazione fin dall'inizio dello sviluppo dell'imballaggio.

I produttori di imballaggi devono concentrarsi su fattori quali:

• Diametro della bottiglia
• Altezza da stampare
• Larghezza dell'etichetta
• Materiale dell'etichetta
• Metodo di stampa
• Area utilizzabile sul tappo
• Area di codifica sulla base della bottiglia
• Dimensioni del cartone
• Area di visualizzazione delle informazioni

Una buona progettazione dell'imballaggio dovrebbe essere incentrata sia sul prodotto stesso che sulle informazioni da trasmettere.

I materiali di imballaggio influenzano l'etichettatura dei prodotti di protezione solare?

Il materiale di imballaggio in sé non determina generalmente le rivendicazioni legali che possono essere fatte per un prodotto solare.

Tuttavia, il materiale di imballaggio può influenzare il modo in cui tali informazioni vengono presentate.

Ad esempio, materiali quali HDPE, PP, PET e tubi compositi, nonché altre strutture di imballaggio, possono differire significativamente in termini di caratteristiche superficiali e metodi di decorazione.

Imballaggi per tubi cosmeticispesso consente all'intero corpo del tubo di fungere da grande area di stampa, mentre il piccolo,le bottiglie rigide di protezione solare possono richiedere etichette autoadesive o cartoni esterni per fornire spazio sufficiente per le informazioni.

I fornitori di imballaggi devono pertanto considerare:

• Adesione all'inchiostro
• Trattamento superficiale
• Compatibilità delle etichette
• Clarezza di stampa
• Compatibilità con la formula della crema solare
• Resistenza all'abrasione
• Resistenza all'umidità
• Chiarezza dei numeri dei lotti

Sebbene questi fattori non sostituiscano la conformità normativa, essi influenzano se le informazioni richieste dalla normativa rimangono chiare e leggibili durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

Cosa dovrebbero verificare i marchi prima di stampare gli imballaggi della protezione solare?

Prima di dare l'approvazione definitiva per l'opera d'arte stampata, i marchi devono verificare quanto segue:

1Mercato di destinazione

Dove esattamente verrà venduto il prodotto: negli Stati Uniti, nell'UE, nel Regno Unito, in Australia, in Canada o altrove?

Non si deve presumere che un disegno di etichetta conforme in un mercato soddisfi automaticamente le normative di un altro.

2. Classificazione del prodotto

Il prodotto rientra nella categoria dei cosmetici generici, dei farmaci per la protezione solare o in un'altra classificazione regolamentare?

Questa distinzione può modificare direttamente i requisiti di etichettatura.

3. Rivendicazioni sul prodotto

Verificare che ci siano basi valide per affermazioni come SPF, protezione UVA, larghezza di spettro, resistenza all'acqua e altre.

4Informazioni obbligatorie

Preparare dettagli completi relativi:

• Elenco degli ingredienti
• Dichiarazioni di avvertimento
• Indicazioni d'uso
• Contenuto netto
• Informazioni sulla società o sulla persona responsabile
• Numero del lotto
• Altre informazioni applicabili

5Spazio imballaggio

Verificare che la bottiglia, il tubo, l'etichetta o il cartone abbiano una superficie di stampa sufficiente.

6. Leggibilità

Per imballaggi di piccole dimensioni, non ridurre eccessivamente le dimensioni del carattere solo per far entrare tutto.

Le informazioni obbligatorie devono rimanere chiare, evidenti e leggibili in conformità alle norme del mercato di destinazione.

7Metodi di stampa e codifica

Determina in anticipo come saranno stampate le informazioni variabili, quali numeri di lotto, lotti di produzione, date, ecc.

Per i progetti B2B, questi dettagli dovrebbero essere finalizzati prima dell'inizio della produzione di massa, piuttosto che essere aggiunti come pensiero successivo una volta che la produzione di imballaggi è già completa.

Come possono i fornitori di imballaggi aiutare le marche di protezione solare?

I fornitori di imballaggi generalmente non si assumono la responsabilità di determinare se le dichiarazioni di efficacia di una protezione solare di un marchio sono conformi ai requisiti normativi di ogni paese specifico.

Tuttavia, i fornitori svolgono un ruolo cruciale nell'attuazione pratica delle soluzioni di imballaggio.

I fornitori di imballaggi specializzati possono aiutare i marchi a valutare:

• Superficie di stampa
• Dimensioni della bottiglia o del tubo
• Posizionamento dell'etichetta
• Struttura della copertura
• Zone di codifica/marcatura
• Tecnologie di stampa
• Compatibilità dei materiali
• Durabilità della decorazione
• Cartone e soluzioni di imballaggio secondario
• Requisiti di riempimento e produzione

Ad esempio, se un marchio prevede di lanciare un prodotto a protezione solare da 50 ml in più mercati, un fornitore di imballaggi può aiutare a determinare:

Un singolo disegno di bottiglia può contenere le informazioni sull'etichettatura richieste da diversi mercati?

Oppure il marchio dovrebbe utilizzare etichette, cartoni o addirittura diverse versioni di imballaggio?

Questo è particolarmente importante quando si sviluppaimballaggi sostenibili per la protezione solarebottiglie di protezione solare di dimensioni da viaggio o imballaggi premium, in quanto la superficie disponibile su tali contenitori può essere limitata.

Riassunto

Le norme di etichettatura per gli imballaggi di protezione solare vanno ben oltre la semplice stampa del numero SPF e del nome del prodotto sulla bottiglia.

Il primo passo consiste nel determinare:

Mercato di riferimento + Classificazione regolamentare del prodotto.

Gli Stati Uniti e l'UE adottano approcci normativi diversi per le protezioni solari; pertanto non si può presumere che un unico disegno di imballaggio soddisfi automaticamente le esigenze di entrambi i mercati.

Occorre poi confermare quanto segue:

• Indicazioni sul prodotto
• Ingredienti
• Dichiarazioni di avvertimento
• Indicazioni d'uso
• Contenuto netto
• Informazioni relative alla società/persona responsabile
• Numero del lotto
• Altre informazioni regolamentari

I marchi dovrebbero finalizzare il disegno dell'imballaggio fisico solo una volta stabiliti questi dettagli.

Per i fornitori di imballaggi, la priorità non è di stabilire le rivendicazioni legali per il marchio, ma di garantire che le bottiglie, i tubi, le etichette di protezione solare selezionati,e l'imballaggio esterno forniscono spazio sufficiente e superfici idonee per il marchio per implementare correttamente l'etichettatura finale.

In breve:

La conformità normativa inizia con il prodotto e il mercato di destinazione, ma una progettazione efficace degli imballaggi facilita l'attuazione dei requisiti normativi.

Pertanto, i marchi dovrebbero coinvolgere i fornitori di imballaggi all'inizio del processo di sviluppo del prodotto, piuttosto che attendere la fase finale di stampa per considerare i requisiti di spazio per l'etichettatura.

Domande frequenti

Quali informazioni sono richieste sull'imballaggio della protezione solare?

I requisiti specifici dipendono dal mercato di destinazione e dalla classificazione del prodotto.indicazioni per l'uso, avvertenze, informazioni sull'azienda e numeri di lotto.

I requisiti di etichettatura delle creme solari sono gli stessi negli Stati Uniti e nell'UE?

No, sono diverse. Gli Stati Uniti e l'UE utilizzano sistemi di regolamentazione diversi. Negli Stati Uniti, molte creme solari sono classificate come farmaci OTC, mentre nell'UE,sono regolamentati come cosmetici ai sensi del regolamento (CE) n.. 1223/2009.

I prodotti solari possono pretendere di fornire una protezione UV al 100%?

Le linee guida dell'UE sulle creme solari sconsigliano esplicitamente termini come "sunscreen" o "protezione totale" che suggeriscono una protezione completa.

Il FPS deve essere stampato sul flacone della crema solare?

Nel caso degli Stati Uniti, le normative per l'etichettatura delle protezioni solari OTC specificano come SPF e le relative informazioni devono essere visualizzate.I marchi dovrebbero verificare l'opera d'arte stampata finale rispetto alle normative del mercato target.

Può una piccola bottiglia di crema solare contenere tutte le informazioni necessarie?

A volte, la superficie disponibile è insufficiente. In tali casi, i marchi possono dover utilizzare etichette a contenuto esteso, cartoni pieghevoli, fogli illustrativi o altre configurazioni di imballaggio appropriate,a seconda dei requisiti normativi del mercato di destinazione.

I fornitori di imballaggi dovrebbero rivedere le etichette dei prodotti solari?

I fornitori di imballaggi possono aiutare a rivedere gli aspetti fisici quali la superficie di stampa, le dimensioni delle etichette, la compatibilità dei materiali,e zone di codifica, ma la conformità delle affermazioni sul prodotto effettive e del testo normativo dovrebbe essere finalizzata dal proprietario del marchio o da un consulente normativo professionale.