réglementation relative à l'étiquetage sur les emballages de produits solaires

Réglementations sur les étiquettes d'emballage de crème solaire : ce que les marques et les fournisseurs d'emballage doivent savoir

Lorsque les marques développent des produits de protection solaire pour les marchés internationaux, l'emballage implique plus que l'esthétique, la capacité et les mécanismes de distribution. Le texte imprimé sur les flacons, tubes, cartons ou étiquettes de crème solaire doit également être conforme aux exigences réglementaires des marchés cibles où les produits seront vendus.

Le premier point à clarifier est le suivant :

La réglementation concernant l'étiquetage des crèmes solaires varie selon les marchés mondiaux.

Aux États-Unis, les produits de protection solaire faisant des allégations de protection solaire sont généralement réglementés comme des médicaments en vente libre (OTC) ; par conséquent, ils doivent respecter des exigences d'étiquetage spécifiques pour les crèmes solaires ainsi que les normes d'étiquetage "Drug Facts".

Dans l'Union européenne, cependant, les crèmes solaires sont classées comme des cosmétiques et doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques de l'UE. Les marques doivent également tenir compte des recommandations de la Commission européenne concernant le FPS, la protection UVA/UVB, les allégations d'efficacité, les précautions d'emploi et les informations destinées aux consommateurs.

C'est une considération cruciale pour les marques qui s'approvisionnent en flacons de crème solaire ou en autres contenants pour produits de protection solaire.Bien que les fournisseurs d'emballage ne soient généralement pas responsables de la détermination du texte juridique spécifique sur l'étiquette finale, l'emballage doit fournir un espace utilisable suffisant pour afficher les informations réglementaires obligatoires — telles que les avertissements, les ingrédients, les numéros de lot, le contenu net et d'autres détails requis par les marchés spécifiques.Par conséquent, avant de finaliser la conception de l'emballage de la crème solaire, les marques doivent d'abord déterminer le marché cible, la classification du produit, les allégations d'efficacité, l'espace d'étiquetage disponible, les méthodes d'impression et les informations spécifiques qui doivent être affichées sur l'emballage primaire (interne) ou secondaire (externe).

Pourquoi la réglementation de l'étiquetage des crèmes solaires est-elle si stricte ?

Il existe une différence distincte entre les crèmes solaires et les produits de soins de la peau ordinaires :

Leurs allégations d'efficacité sont directement liées à la protection contre les ultraviolets (UV).

Alors qu'un hydratant standard pourrait principalement mettre en avant des avantages tels que l'hydratation, l'adoucissement ou l'amélioration de la sensation de la peau, les produits de protection solaire peuvent impliquer des allégations concernant :

FPS

Protection UVB

Protection UVA

• Résistance à l'eau
• Protection solaire
• Autres allégations d'efficacité liées aux UV
• Ces allégations doivent être étayées par des preuves et être conformes aux exigences réglementaires du marché où le produit est vendu.
• La FDA stipule explicitement que les allégations sur les étiquettes de cosmétiques doivent être véridiques et non trompeuses ; si un produit prétend traiter ou prévenir une maladie, ou affecter la structure ou la fonction du corps humain, il peut être classé comme un médicament et soumis aux exigences réglementaires relatives aux médicaments.
• Par conséquent, les marques ne peuvent pas considérer le texte sur l'emballage de la crème solaire comme une simple routine marketing.

Les allégations de produits, les formulations, les tests, la classification réglementaire et les informations d'emballage doivent tous être considérés comme un tout intégré.

Quelles informations doivent figurer sur l'emballage de la crème solaire ?

Les exigences spécifiques dépendent du marché cible où le produit est vendu et de sa classification juridique.

Par exemple, aux États-Unis, les crèmes solaires classées comme médicaments en vente libre (OTC) doivent inclure les informations prescrites "Drug Facts". Les directives de la FDA imposent également des détails spécifiques concernant l'identité du produit, les informations sur le FPS, les instructions d'utilisation, les déclarations d'avertissement et d'autres informations d'étiquetage applicables.

Pour les produits cosmétiques standard aux États-Unis, les étiquettes peuvent devoir inclure le nom du produit ou la déclaration d'identité, la quantité nette, le nom et l'adresse de l'entreprise, la liste des ingrédients, les avertissements applicables et d'autres informations requises.

Dans l'Union européenne, en vertu de l'article 19 du règlement (CE) n° 1223/2009, l'emballage des cosmétiques doit fournir des informations telles que le nom et l'adresse de la personne responsable, la quantité nette, la date de durabilité minimale ou la période après ouverture (PAO), les précautions, le numéro de lot, la fonction du produit et la liste des ingrédients.

Cela signifie que :

L'emballage des crèmes solaires peut devoir porter beaucoup plus d'informations que l'emballage des produits de soins de la peau ordinaires.

Une attention particulière est requise pour les allégations de FPS et de UVA.

Le FPS est l'une des informations les plus importantes sur l'emballage des crèmes solaires, pourtant les marques ne devraient pas considérer le numéro de FPS comme un simple slogan marketing générique.

Les recommandations de la Commission européenne concernant les produits de protection solaire stipulent que les allégations d'efficacité doivent être simples, claires, significatives et basées sur des méthodes de test standardisées et reproductibles. Elle recommande également l'utilisation de catégories telles que "faible", "moyenne", "haute" et "très haute" protection pour aider les consommateurs à comprendre le niveau de protection du produit.

Les recommandations stipulent également explicitement que les allégations impliquant une protection UV à 100 % — ou suggérant que la réapplication n'est pas nécessaire en toutes circonstances — ne doivent pas être utilisées.

L'étiquetage des crèmes solaires aux États-Unis suit un cadre réglementaire différent ; par exemple, la FDA a des exigences spécifiques concernant les allégations "Broad Spectrum", FPS et résistance à l'eau.

Pour les fournisseurs d'emballage, le conseil le plus pratique est le suivant :

Ne créez pas d'œuvres d'art finales prêtes à imprimer en vous basant uniquement sur le texte promotionnel fourni par le service marketing d'une marque.

Les marques doivent faire vérifier leurs allégations de produits finales par leurs équipes réglementaires ou de conformité avant de procéder à l'impression en masse.

Quelles déclarations d'avertissement sont requises sur l'emballage des crèmes solaires ?

Les déclarations d'avertissement et les instructions d'utilisation des produits de protection solaire sont particulièrement importantes, car les consommateurs doivent comprendre clairement comment utiliser le produit correctement.

Selon le marché cible et la classification du produit, l'étiquette peut devoir inclure :

Instructions d'utilisation

Fréquence de réapplication

Précautions de protection solaire

• La conformité réglementaire commence par le produit et le marché cible, mais une conception d'emballage efficace facilite la mise en œuvre des exigences réglementaires.
• Avertissements liés à l'âge
• Conditions de stockage
• Avertissements spécifiques au produit
• Par exemple, les exigences d'étiquetage de la FDA américaine pour les crèmes solaires comprennent des instructions sur l'application du produit à l'avance et d'autres précautions d'utilisation. Selon le produit spécifique, des informations concernant la résistance à l'eau et d'autres détails d'utilisation peuvent également être requises.
• De même, les recommandations de l'UE soulignent que les étiquettes de crème solaire doivent fournir des instructions permettant aux consommateurs d'atteindre le niveau de protection revendiqué et leur rappeler que les produits de protection solaire ne peuvent pas fournir une protection à 100 %.
• C'est là que la conception de l'emballage devient cruciale.

Bien qu'un petit flacon de crème solaire puisse être attrayant et pratique à transporter, si la surface imprimable est insuffisante pour accueillir les informations nécessaires, la marque peut devoir y remédier en utilisant un carton extérieur, une notice d'instructions, une étiquette enveloppante ou d'autres solutions d'emballage.

Toutes les informations d'étiquetage d'un produit de protection solaire doivent-elles être imprimées directement sur le flacon lui-même ?

Pas nécessairement.

Cela dépend du marché cible et de la structure de l'emballage.

Par exemple, la réglementation de la FDA américaine en matière d'étiquetage des cosmétiques distingue le contenant en contact direct avec le produit et l'emballage extérieur. Selon le format de l'emballage, différentes informations peuvent être réparties sur diverses zones de l'emballage conformément aux exigences réglementaires.

De même, le règlement cosmétique de l'UE impose quelles informations doivent figurer sur les contenants et les emballages, tout en prévoyant des dispositions spécifiques pour les produits de petite taille et certains types d'informations.

Par conséquent, une considération cruciale lors du développement d'emballages pour produits de protection solaire est la suivante :

Les marques doivent finaliser l'architecture complète des informations d'emballage *avant* de décider de la taille du flacon.

Par exemple, un flacon de 30 ml peut offrir un volume suffisant pour le produit lui-même.

Cependant, la question demeure :

La surface imprimable réelle du flacon est-elle suffisante pour accueillir toutes les informations légalement requises tout en garantissant qu'elles restent clairement lisibles pour les consommateurs ?

Pour les marques qui s'approvisionnent en flacons de crème solaire personnalisés, ce problème doit être discuté avec les fournisseurs d'emballage pendant la phase de conception — plutôt que de découvrir un manque d'espace seulement après que les moules et les illustrations d'impression aient été finalisés.

Pourquoi la surface de l'emballage affecte-t-elle la conception de l'étiquette ?

La réglementation de l'étiquetage peut en fait influencer la conception physique de l'emballage lui-même.

Par exemple, une marque peut vouloir concevoir un flacon de crème solaire très fin et cylindrique avec seulement une étiquette minimaliste sur le devant.Cependant, le produit peut également devoir afficher :Nom du produit

Informations sur le FPS

Instructions d'utilisation

Déclarations d'avertissement

Liste des ingrédients

• Contenu net
• Informations sur l'entreprise
• La conformité réglementaire commence par le produit et le marché cible, mais une conception d'emballage efficace facilite la mise en œuvre des exigences réglementaires.
• En bref :
• Autres informations applicables
• Par conséquent, les marques devraient impliquer les fournisseurs d'emballage tôt dans le processus de développement du produit, plutôt que d'attendre le stade final de préparation à l'impression pour considérer les exigences d'espace d'étiquetage.   
• L'espace d'étiquetage doit être pris en compte dès le tout début du développement de l'emballage.
• Quelles informations sont requises sur l'emballage des crèmes solaires ?
• Diamètre du flacon

Hauteur imprimable

Largeur de l'étiquette

Matériau de l'étiquette

Méthode d'impression

• Zone utilisable sur le bouchon
• Zone de codage sur la base du flacon
• Dimensions du carton
• Zone d'affichage des informations
• Une bonne conception d'emballage doit être centrée à la fois sur le produit lui-même et sur les informations qui doivent être communiquées.
• Les matériaux d'emballage affectent-ils l'étiquetage des produits de protection solaire ?
• Le matériau d'emballage lui-même ne détermine généralement pas les allégations légales qui peuvent être faites pour un produit de protection solaire.
• Cependant, le matériau d'emballage peut influencer la manière dont ces informations sont finalement présentées.
• Par exemple, des matériaux tels que le PEHD, le PP, le PET et les tubes composites — ainsi que d'autres structures d'emballage — peuvent différer considérablement en termes de caractéristiques de surface et de méthodes de décoration.

L'emballage des tubes cosmétiques permet souvent à l'ensemble du corps du tube de servir de grande zone d'impression, tandis que les petits flacons de crème solaire rigides peuvent nécessiter des étiquettes auto-adhésives ou des cartons extérieurs pour fournir suffisamment d'espace pour les informations.

Les fournisseurs d'emballage doivent donc tenir compte de :

Adhérence de l'encre

Traitement de surface

Compatibilité des étiquettes

Clarté de l'impressionCompatibilité avec la formule de la crème solaire

Résistance à l'abrasion

• Résistance à l'humidité
• Clarté des numéros de lot
• Bien que ces facteurs ne remplacent pas la conformité réglementaire, ils influencent la clarté et la lisibilité des informations requises par la réglementation tout au long du cycle de vie du produit.
• Que doivent vérifier les marques avant d'imprimer l'emballage de la crème solaire ?
• Avant de donner l'approbation finale pour les illustrations d'impression, les marques doivent vérifier les points suivants :
• 1. Marché cible
• Où exactement le produit sera-t-il vendu — aux États-Unis, dans l'UE, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada ou ailleurs ?
• Ne supposez pas qu'une conception d'étiquette conforme dans un marché répondra automatiquement aux réglementations d'un autre.

2. Classification du produit

Le produit relève-t-il de la catégorie des cosmétiques généraux, des médicaments de protection solaire ou d'une autre classification réglementaire ?

Cette distinction peut modifier directement les exigences d'étiquetage.

3. Allégations du produit

Vérifiez qu'il existe une base valide pour les allégations telles que le FPS, la protection UVA, "Broad Spectrum", la résistance à l'eau et autres.

4. Informations obligatoires

Préparez les détails complets concernant :

Liste des ingrédients

Déclarations d'avertissement

Instructions d'utilisation

Contenu net

Informations sur l'entreprise ou la personne responsable

Numéro de lot

• Autres informations applicables
• En bref :
• La conformité réglementaire commence par le produit et le marché cible, mais une conception d'emballage efficace facilite la mise en œuvre des exigences réglementaires.
• Par conséquent, les marques devraient impliquer les fournisseurs d'emballage tôt dans le processus de développement du produit, plutôt que d'attendre le stade final de préparation à l'impression pour considérer les exigences d'espace d'étiquetage.   
• Pour les petits emballages, ne réduisez pas excessivement la taille de la police juste pour tout faire rentrer.
• Quelles informations sont requises sur l'emballage des crèmes solaires ?
• 7. Méthodes d'impression et de codage

Déterminez à l'avance comment les informations variables — telles que les numéros de lot, les lots de production, les dates, etc. — seront imprimées.

Pour les projets B2B, ces détails doivent être finalisés avant le début de la production de masse, plutôt que d'être ajoutés après coup une fois la production d'emballage déjà terminée.

Comment les fournisseurs d'emballage peuvent-ils aider les marques de crème solaire ?

Les fournisseurs d'emballage n'assument généralement pas la responsabilité de déterminer si les allégations d'efficacité des crèmes solaires d'une marque sont conformes aux exigences réglementaires de chaque pays spécifique.

Cependant, les fournisseurs jouent un rôle crucial dans la mise en œuvre pratique des solutions d'emballage.

Les fournisseurs d'emballage spécialisés peuvent aider les marques à évaluer :

Surface imprimable

Dimensions du flacon ou du tube

Placement de l'étiquette

Structure du bouchon

Zones de codage/marquage

Technologies d'impression

• Compatibilité des matériaux
• Durabilité de la décoration
• Solutions de cartons et d'emballages secondaires
• Exigences de remplissage et de production
• Par exemple, si une marque prévoit de lancer un produit de protection solaire de 50 ml sur plusieurs marchés, un fournisseur d'emballage peut aider à déterminer :
• Une seule conception de flacon peut-elle accueillir les informations d'étiquetage requises par différents marchés ?
• Ou la marque doit-elle utiliser différentes étiquettes, cartons, voire différentes versions d'emballage ?
• C'est particulièrement important lors du développement d'emballages durables pour crème solaire, de flacons de crème solaire de voyage ou d'emballages haut de gamme, car la surface disponible sur de tels contenants peut être limitée.
• Résumé
• La réglementation de l'étiquetage des emballages de crème solaire va bien au-delà de la simple impression d'un numéro de FPS et du nom du produit sur le flacon.

La première étape consiste à déterminer :

Marché cible + Classification réglementaire du produit.

Les États-Unis et l'UE emploient des approches réglementaires différentes pour les crèmes solaires ; par conséquent, on ne peut pas supposer qu'une seule conception d'emballage satisfera automatiquement aux exigences des deux marchés.

Ensuite, les éléments suivants doivent être confirmés :Allégations du produitIngrédients

Déclarations d'avertissement

Instructions d'utilisation

Contenu net

Informations sur l'entreprise/la personne responsable

Numéro de lot

Autres informations réglementaires

• Les marques ne devraient finaliser la conception physique de l'emballage qu'une fois ces détails établis.
• Pour les fournisseurs d'emballage, la priorité n'est pas de déterminer les allégations légales pour la marque, mais de s'assurer que les flacons, tubes, étiquettes et emballages extérieurs de crème solaire sélectionnés fournissent suffisamment d'espace et des surfaces appropriées pour que la marque puisse mettre en œuvre correctement l'étiquetage final.
• En bref :
• La conformité réglementaire commence par le produit et le marché cible, mais une conception d'emballage efficace facilite la mise en œuvre des exigences réglementaires.
• Par conséquent, les marques devraient impliquer les fournisseurs d'emballage tôt dans le processus de développement du produit, plutôt que d'attendre le stade final de préparation à l'impression pour considérer les exigences d'espace d'étiquetage.   
• FAQ
• Quelles informations sont requises sur l'emballage des crèmes solaires ?
• Les exigences spécifiques dépendent du marché cible et de la classification du produit. Les informations courantes comprennent le nom du produit, le FPS ou d'autres allégations autorisées, les ingrédients, le contenu net, les instructions d'utilisation, les déclarations d'avertissement, les informations sur l'entreprise et les numéros de lot.

Les exigences d'étiquetage des crèmes solaires sont-elles les mêmes aux États-Unis et dans l'UE ?

Non, elles diffèrent. Les États-Unis et l'UE emploient des systèmes réglementaires différents. Aux États-Unis, de nombreuses crèmes solaires sont classées comme médicaments OTC, tandis que dans l'UE, elles sont réglementées comme cosmétiques en vertu du règlement (CE) n° 1223/2009.

Les produits de protection solaire peuvent-ils prétendre offrir une protection UV à 100 % ?

Les allégations impliquant une protection UV à 100 % ne doivent pas être utilisées. Les directives de l'UE sur les crèmes solaires déconseillent explicitement des termes tels que "bloqueur solaire" ou "protection totale" qui suggèrent une protection complète.

Le FPS doit-il être imprimé sur le flacon de crème solaire ?

Cela dépend de la classification du produit et du marché de vente. Aux États-Unis, la réglementation sur l'étiquetage des crèmes solaires OTC spécifie comment le FPS et les informations connexes doivent être affichés. Les marques doivent vérifier les illustrations d'impression finales par rapport aux réglementations du marché cible.

Toutes les informations nécessaires peuvent-elles tenir sur un petit flacon de crème solaire ?

Parfois, la surface disponible est insuffisante. Dans de tels cas, les marques peuvent avoir besoin d'utiliser des étiquettes à contenu étendu, des cartons pliants, des notices ou d'autres configurations d'emballage appropriées, en fonction des exigences réglementaires du marché cible.

Les fournisseurs d'emballage doivent-ils examiner les étiquettes des produits de protection solaire ?

Les fournisseurs d'emballage peuvent aider à examiner les aspects physiques — tels que la zone d'impression, les dimensions de l'étiquette, la compatibilité des matériaux et les zones de codage — mais la conformité des allégations de produits réelles et du texte réglementaire doit être finalisée par le propriétaire de la marque ou un consultant réglementaire professionnel.