Vorschriften zur Kennzeichnung auf Verpackungen von Sonnenschutzprodukten

Vorschriften für Sonnenschutzmittel-Verpackungsetiketten: Was Marken und Verpackungslieferanten wissen müssen

Wenn Marken Sonnenschutzmittel für internationale Märkte entwickeln, geht es bei der Verpackung um mehr als nur Ästhetik, Kapazität und Spender Mechanismen. Der Text auf Sonnenschutzmittelflaschen, Tuben, Kartons oder Etiketten muss auch den regulatorischen Anforderungen der Zielmärkte entsprechen, in denen die Produkte verkauft werden.

Der erste zu klärende Punkt ist:

Vorschriften für die Kennzeichnung von Sonnenschutzmitteln variieren je nach globalem Markt.

In den Vereinigten Staaten werden Sonnenschutzmittel, die Sonnenschutzansprüche geltend machen, in der Regel als rezeptfreie (OTC) Medikamente reguliert; daher müssen sie spezifische Kennzeichnungsvorschriften für Sonnenschutzmittel sowie die Standards für die Kennzeichnung von "Drug Facts" einhalten.

In der Europäischen Union werden Sonnenschutzmittel jedoch als Kosmetika eingestuft und müssen die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Marken müssen auch die Empfehlungen der Europäischen Kommission bezüglich LSF, UVA/UVB-Schutz, Wirksamkeitsansprüchen, Anwendungshinweisen und Verbraucherinformationen beachten.

Dies ist ein entscheidender Aspekt für Marken, die Sonnenschutzmittelflaschen oder andere Behälter für Sonnenschutzmittel beziehen.Während Verpackungslieferanten im Allgemeinen nicht für die Festlegung des spezifischen Rechtstextes auf dem Endetikett verantwortlich sind, muss die Verpackung ausreichend nutzbaren Platz für die Anzeige obligatorischer regulatorischer Informationen bieten – wie Warnhinweise, Inhaltsstoffe, Chargennummern, Nettogewicht und andere vom jeweiligen Markt geforderte Details.Daher sollten Marken vor der endgültigen Gestaltung der Sonnenschutzmittelverpackung zunächst den Zielmarkt, die Produktklassifizierung, die Wirksamkeitsansprüche, den verfügbaren Platz für die Kennzeichnung, die Druckverfahren und die spezifischen Informationen ermitteln, die entweder auf der Primärverpackung (innen) oder der Sekundärverpackung (außen) angezeigt werden müssen.

Warum ist die Regulierung der Kennzeichnung von Sonnenschutzmitteln so streng?

Es gibt einen deutlichen Unterschied zwischen Sonnenschutzmitteln und gewöhnlichen Hautpflegeprodukten:

Ihre Wirksamkeitsansprüche beziehen sich direkt auf den Schutz vor ultravioletter (UV) Strahlung.

Während eine Standard-Feuchtigkeitscreme hauptsächlich Vorteile wie Feuchtigkeitsversorgung, Geschmeidigkeit oder verbessertes Hautgefühl hervorhebt,

können Sonnenschutzmittel Ansprüche bezüglich Folgendem beinhalten:

LSF

UVB-Schutz

• UVA-Schutz
• Wasserbeständigkeit
• Sonnenschutz
• Andere UV-bezogene Wirksamkeitsansprüche
• Diese Ansprüche müssen durch Beweise untermauert und die regulatorischen Anforderungen des Marktes, in dem das Produkt verkauft wird, eingehalten werden.
• Die FDA erklärt ausdrücklich, dass Ansprüche auf Kosmetiketiketten wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein müssen; wenn ein Produkt behauptet, eine Krankheit zu behandeln oder zu verhindern oder die Struktur oder Funktion des menschlichen Körpers zu beeinflussen, kann es als Medikament eingestuft und den regulatorischen Anforderungen für Medikamente unterworfen werden.

Daher können Marken den Text auf Sonnenschutzmittelverpackungen nicht einfach als Routine-Marketing betrachten.

Produktansprüche, Formulierungen, Tests, regulatorische Klassifizierung und Verpackungsinformationen sollten als integriertes Ganzes betrachtet werden.

Welche Informationen müssen auf Sonnenschutzmittelverpackungen erscheinen?

Spezifische Anforderungen hängen vom Zielmarkt ab, in dem das Produkt verkauft wird, und von der rechtlichen Klassifizierung des Produkts.

Zum Beispiel müssen in den Vereinigten Staaten Sonnenschutzmittel, die als rezeptfreie (OTC) Medikamente eingestuft sind, die vorgeschriebenen "Drug Facts"-Informationen enthalten. Die FDA-Richtlinien schreiben auch spezifische Details bezüglich Produktidentität, LSF-Informationen, Anwendungshinweisen, Warnhinweisen und anderen zutreffenden Kennzeichnungsinformationen vor.

Für Standard-Kosmetikprodukte in den USA müssen Etiketten möglicherweise den Produktnamen oder die Identifikationsangabe, die Nettomenge, den Namen und die Adresse des Unternehmens, die Inhaltsstoffliste, zutreffende Warnhinweise und andere erforderliche Informationen enthalten.

In der Europäischen Union müssen gemäß Artikel 19 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 Kosmetikverpackungen Informationen wie Name und Adresse des Verantwortlichen, Nettogewicht, Mindesthaltbarkeitsdatum oder Verfallsdatum nach dem Öffnen (PAO), Vorsichtsmaßnahmen, Chargennummer, Produktfunktion und die Inhaltsstoffliste enthalten.

Das bedeutet:

Sonnenschutzmittelverpackungen müssen möglicherweise deutlich mehr Informationen tragen als die Verpackungen gewöhnlicher Hautpflegeprodukte.

Besondere Aufmerksamkeit ist für LSF- und UVA-Ansprüche erforderlich.

LSF ist eine der prominentesten Informationen auf Sonnenschutzmittelverpackungen, dennoch sollten Marken die LSF-Nummer nicht nur als generischen Marketing-Slogan behandeln.

Die Empfehlungen der Europäischen Kommission für Sonnenschutzmittel besagen, dass Wirksamkeitsansprüche einfach, klar, aussagekräftig und auf standardisierten, reproduzierbaren Testmethoden basieren sollten. Sie empfiehlt auch die Verwendung von Kategorien wie "niedriger", "mittlerer", "hoher" und "sehr hoher" Schutz, um den Verbrauchern das Verständnis des Schutzniveaus des Produkts zu erleichtern.

Die Empfehlungen besagen auch ausdrücklich, dass Ansprüche, die 100%igen UV-Schutz implizieren oder nahelegen, dass eine erneute Anwendung unter keinen Umständen notwendig ist, nicht verwendet werden sollten.

Die Kennzeichnung von Sonnenschutzmitteln in den Vereinigten Staaten folgt einem anderen regulatorischen Rahmen; zum Beispiel hat die FDA spezifische Anforderungen bezüglich "Broad Spectrum", LSF und Wasserbeständigkeitsansprüchen.

Für Verpackungslieferanten ist die praktischste Erkenntnis:

Erstellen Sie keine endgültigen druckfertigen Grafiken, die ausschließlich auf Werbetexten basieren, die von der Marketingabteilung einer Marke bereitgestellt werden.

Marken sollten ihre regulatorischen oder Compliance-Teams die endgültigen Produktansprüche überprüfen lassen, bevor sie mit der Massenproduktion beginnen.

Welche Warnhinweise sind auf Sonnenschutzmittelverpackungen erforderlich?

Warnhinweise und Anwendungshinweise für Sonnenschutzmittel sind besonders wichtig, da die Verbraucher klar verstehen müssen, wie das Produkt richtig angewendet wird.

Abhängig vom Zielmarkt und der Produktklassifizierung kann das Etikett Folgendes enthalten müssen:

Anwendungshinweise

Häufigkeit der erneuten Anwendung

• Kurz gesagt:
• Informationen zur Wasserbeständigkeit
• Altersbedingte Warnhinweise
• Lagerungsanforderungen
• Produktspezifische Warnhinweise
• Zum Beispiel enthalten die Kennzeichnungsvorschriften der US-FDA für Sonnenschutzmittel Anweisungen zur vorherigen Anwendung des Produkts und andere Anwendungshinweise. Je nach spezifischem Produkt können auch Informationen zur Wasserbeständigkeit und andere Anwendungsdetails erforderlich sein.
• Ähnlich betonen die EU-Empfehlungen, dass Sonnenschutzmittel-Etiketten Anweisungen enthalten sollten, die es den Verbrauchern ermöglichen, das beanspruchte Schutzniveau zu erreichen, und sie daran erinnern sollten, dass Sonnenschutzmittel keinen 100%igen Schutz bieten können.

Hier wird die Verpackungsgestaltung entscheidend.

Während eine kleine Sonnenschutzmittelflasche attraktiv aussehen und bequem zu tragen sein mag, muss die Marke möglicherweise eine Lösung finden, wenn die bedruckbare Fläche nicht ausreicht, um die notwendigen Informationen unterzubringen, indem sie einen Außenkarton, eine Beilage, ein Wickel-Etikett oder andere Verpackungslösungen verwendet.

Müssen alle Etiketteninformationen für ein Sonnenschutzmittel direkt auf die Flasche gedruckt werden?

Nicht unbedingt.

Das hängt vom Zielmarkt und der Verpackungsstruktur ab.

Zum Beispiel unterscheiden die Kosmetik-Kennzeichnungsvorschriften der US-FDA zwischen dem Behälter, der direkten Kontakt mit dem Produkt hat, und der Außenverpackung. Je nach Verpackungsformat können verschiedene Informationen gemäß den regulatorischen Anforderungen auf verschiedene Bereiche der Verpackung verteilt werden.

Ähnlich schreibt die EU-Kosmetikverordnung vor, welche Informationen auf Behältern und Verpackungen erscheinen müssen, und enthält auch spezifische Bestimmungen für kleine Produkte und bestimmte Arten von Informationen.

Daher ist eine entscheidende Überlegung bei der Entwicklung von Verpackungen für Sonnenschutzmittel:

Marken sollten die vollständige Informationsarchitektur der Verpackung festlegen, *bevor* sie die Flaschengröße festlegen.

Zum Beispiel mag eine 30-ml-Flasche ausreichend Volumen für das Produkt selbst bieten.

Die Frage bleibt jedoch:

Ist die tatsächliche bedruckbare Fläche der Flasche ausreichend, um alle gesetzlich vorgeschriebenen Informationen aufzunehmen und gleichzeitig sicherzustellen, dass sie für die Verbraucher klar lesbar bleiben?

Für Marken, die kundenspezifische Sonnenschutzmittelflaschen beziehen, sollte dieses Problem mit den Verpackungslieferanten während der Designphase besprochen werden – anstatt erst dann einen Platzmangel festzustellen, wenn die Formen und Druckvorlagen bereits fertiggestellt sind.

Warum beeinflusst die Verpackungsoberfläche das Etikettendesign?

Kennzeichnungsvorschriften können tatsächlich das physische Design der Verpackung beeinflussen.Zum Beispiel möchte eine Marke vielleicht eine sehr schlanke, zylindrische Sonnenschutzmittelflasche mit nur einem minimalistischen Etikett auf der Vorderseite entwerfen.Das Produkt muss jedoch möglicherweise auch Folgendes anzeigen:

Produktname

LSF-Informationen

Anwendungshinweise

Warnhinweise

• Inhaltsstoffliste
• Nettogewicht
• Kurz gesagt:
• Für Verpackungslieferanten besteht die Priorität nicht darin, die rechtlichen Ansprüche für die Marke zu ermitteln, sondern sicherzustellen, dass die ausgewählten Sonnenschutzmittelflaschen, Tuben, Etiketten und Außenverpackungen ausreichend Platz und geeignete Oberflächen bieten, damit die Marke die endgültige Kennzeichnung korrekt umsetzen kann.
• Chargennummer
• Die Einhaltung von Vorschriften beginnt mit dem Produkt und dem Zielmarkt, aber ein effektives Verpackungsdesign erleichtert die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
• Daher:
• FAQ
• Verpackungshersteller müssen Faktoren wie Folgendes berücksichtigen:

Flaschendurchmesser

Bedruckbare Höhe

Etikettenbreite

Etikettenmaterial

• Druckverfahren
• Nutzbare Fläche auf dem Verschluss
• Codierungsbereich am Flaschenboden
• Kartongrößen
• Informationsanzeigefläche
• Ein gutes Verpackungsdesign sollte sich sowohl auf das Produkt selbst als auch auf die zu vermittelnden Informationen konzentrieren.
• Beeinflussen Verpackungsmaterialien die Kennzeichnung von Sonnenschutzprodukten?
• Das Verpackungsmaterial selbst bestimmt im Allgemeinen nicht die rechtlichen Ansprüche, die für ein Sonnenschutzmittel geltend gemacht werden können.
• Das Verpackungsmaterial kann jedoch beeinflussen, wie diese Informationen letztendlich präsentiert werden.

Zum Beispiel können Materialien wie HDPE, PP, PET und Verbundtuben – sowie andere Verpackungsstrukturen – sich erheblich in Bezug auf Oberflächeneigenschaften und Dekorationsmethoden unterscheiden.

Kosmetiktubenverpackungen ermöglichen oft, dass der gesamte Tubenkörper als große Druckfläche dient, während kleine, starre Sonnenschutzmittelflaschen selbstklebende Etiketten oder Außenkartons benötigen, um ausreichend Platz für Informationen zu bieten.

Verpackungslieferanten müssen daher Folgendes berücksichtigen:

Tintenhaftung

Oberflächenbehandlung

EtikettenkompatibilitätDruckklarheit

Kompatibilität mit der Sonnenschutzmittelformel

• Abriebfestigkeit
• Feuchtigkeitsbeständigkeit
• Klarheit von Chargennummern
• Während diese Faktoren die Einhaltung von Vorschriften nicht ersetzen, beeinflussen sie, ob die gesetzlich vorgeschriebenen Informationen während des gesamten Produktlebenszyklus klar und lesbar bleiben.
• Was sollten Marken vor dem Drucken von Sonnenschutzmittelverpackungen überprüfen?
• Bevor die Druckvorlagen endgültig genehmigt werden, sollten Marken Folgendes überprüfen:
• 1. Zielmarkt
• Wo genau wird das Produkt verkauft – USA, EU, UK, Australien, Kanada oder anderswo?

Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Etikettendesign, das in einem Markt konform ist, automatisch die Vorschriften eines anderen erfüllt.

2. Produktklassifizierung

Fällt das Produkt unter die Kategorie allgemeine Kosmetika, Sonnenschutzmittel-Medikamente oder eine andere regulatorische Klassifizierung?

Diese Unterscheidung kann die Kennzeichnungsvorschriften direkt ändern.

3. Produktansprüche

Stellen Sie sicher, dass es eine gültige Grundlage für Ansprüche wie LSF, UVA-Schutz, Breitbandschutz, Wasserbeständigkeit und andere gibt.

4. Obligatorische Informationen

Bereiten Sie vollständige Details vor bezüglich:

Inhaltsstoffliste

Warnhinweise

Anwendungshinweise

Nettogewicht

Informationen zum Unternehmen oder Verantwortlichen

• Chargennummer
• Für Verpackungslieferanten besteht die Priorität nicht darin, die rechtlichen Ansprüche für die Marke zu ermitteln, sondern sicherzustellen, dass die ausgewählten Sonnenschutzmittelflaschen, Tuben, Etiketten und Außenverpackungen ausreichend Platz und geeignete Oberflächen bieten, damit die Marke die endgültige Kennzeichnung korrekt umsetzen kann.
• Kurz gesagt:
• Die Einhaltung von Vorschriften beginnt mit dem Produkt und dem Zielmarkt, aber ein effektives Verpackungsdesign erleichtert die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
• 6. Lesbarkeit
• FAQ
• Obligatorische Informationen müssen klar, prominent und lesbar sein, gemäß den Vorschriften des Zielmarktes.

7. Druck- und Codierungsverfahren

Legen Sie im Voraus fest, wie variable Informationen – wie Chargennummern, Produktionslose, Daten usw. – gedruckt werden.

Bei B2B-Projekten sollten diese Details vor Beginn der Massenproduktion festgelegt werden, anstatt nachträglich hinzugefügt zu werden, sobald die Verpackungsproduktion bereits abgeschlossen ist.

Wie können Verpackungslieferanten Sonnenschutzmittelmarken unterstützen?

Verpackungslieferanten übernehmen im Allgemeinen keine Verantwortung für die Festlegung, ob die Wirksamkeitsansprüche einer Marke die regulatorischen Anforderungen jedes einzelnen Landes erfüllen.

Lieferanten spielen jedoch eine entscheidende Rolle bei der praktischen Umsetzung von Verpackungslösungen.

Spezialisierte Verpackungslieferanten können Marken bei der Bewertung von Folgendem helfen:

Bedruckbare Fläche

Flaschen- oder Tubenabmessungen

Etikettenplatzierung

Verschlussstruktur

Codierungs-/Markierungsbereiche

• Drucktechnologien
• Materialkompatibilität
• Haltbarkeit der Dekoration
• Kartons und Sekundärverpackungslösungen
• Abfüll- und Produktionsanforderungen
• Wenn eine Marke beispielsweise plant, ein 50-ml-Sonnenschutzmittelprodukt in mehreren Märkten einzuführen, kann ein Verpackungslieferant helfen zu ermitteln:
• Kann ein einziges Flaschendesign die Kennzeichnungsinformationen für verschiedene Märkte aufnehmen?
• Oder sollte die Marke unterschiedliche Etiketten, Kartons oder sogar unterschiedliche Verpackungsversionen verwenden?
• Dies ist besonders wichtig bei der Entwicklung von nachhaltigen Sonnenschutzmittelverpackungen, Reisegrößen-Sonnenschutzmittelflaschen oder Premium-Verpackungen, da die verfügbare Fläche auf solchen Behältern begrenzt sein kann.
• Zusammenfassung

Die Kennzeichnungsvorschriften für Sonnenschutzmittelverpackungen gehen weit über das einfache Aufdrucken einer LSF-Nummer und des Produktnamens auf die Flasche hinaus.

Der erste Schritt ist die Ermittlung von:

Zielmarkt + Regulatorische Produktklassifizierung.

Die USA und die EU verfolgen unterschiedliche regulatorische Ansätze für Sonnenschutzmittel; daher kann man nicht davon ausgehen, dass ein einziges Verpackungsdesign automatisch die Anforderungen beider Märkte erfüllt.Als Nächstes müssen folgende Punkte bestätigt werden:Produktansprüche

Inhaltsstoffe

Warnhinweise

Anwendungshinweise

Nettogewicht

Informationen zum Unternehmen/Verantwortlichen

Chargennummer

• Andere regulatorische Informationen
• Marken sollten das physische Verpackungsdesign erst dann endgültig festlegen, wenn diese Details festgelegt wurden.
• Für Verpackungslieferanten besteht die Priorität nicht darin, die rechtlichen Ansprüche für die Marke zu ermitteln, sondern sicherzustellen, dass die ausgewählten Sonnenschutzmittelflaschen, Tuben, Etiketten und Außenverpackungen ausreichend Platz und geeignete Oberflächen bieten, damit die Marke die endgültige Kennzeichnung korrekt umsetzen kann.
• Kurz gesagt:
• Die Einhaltung von Vorschriften beginnt mit dem Produkt und dem Zielmarkt, aber ein effektives Verpackungsdesign erleichtert die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen.
• Daher sollten Marken Verpackungslieferanten frühzeitig in den Produktentwicklungsprozess einbeziehen, anstatt bis zur endgültigen druckfertigen Phase zu warten, um die Anforderungen an den Kennzeichnungsplatz zu berücksichtigen.  
• FAQ
• Welche Informationen sind auf Sonnenschutzmittelverpackungen erforderlich?

Spezifische Anforderungen hängen vom Zielmarkt und der Produktklassifizierung ab. Häufige Informationen sind Produktname, LSF oder andere zugelassene Ansprüche, Inhaltsstoffe, Nettogewicht, Anwendungshinweise, Warnhinweise, Unternehmensinformationen und Chargennummern.

Sind die Kennzeichnungsvorschriften für Sonnenschutzmittel in den USA und der EU gleich?

Nein, sie unterscheiden sich. Die USA und die EU verfolgen unterschiedliche regulatorische Systeme. In den USA werden viele Sonnenschutzmittel als OTC-Medikamente eingestuft, während sie in der EU als Kosmetika gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 reguliert werden.

Dürfen Sonnenschutzmittel behaupten, 100%igen UV-Schutz zu bieten?

Ansprüche, die 100%igen UV-Schutz implizieren, sollten nicht verwendet werden. Die EU-Richtlinien für Sonnenschutzmittel raten ausdrücklich von Begriffen wie "Sunblock" oder "Total Protection" ab, die einen vollständigen Schutz suggerieren.

Muss der LSF auf der Sonnenschutzmittelflasche aufgedruckt sein?

Dies hängt von der Produktklassifizierung und dem Verkaufsmarkt ab. In den USA legen die Vorschriften für die Kennzeichnung von OTC-Sonnenschutzmitteln fest, wie LSF und verwandte Informationen angezeigt werden müssen. Marken sollten die endgültigen Druckvorlagen anhand der Vorschriften des Zielmarktes überprüfen.

Passt alle notwendige Information auf eine kleine Sonnenschutzmittelflasche?

Manchmal ist die verfügbare Fläche nicht ausreichend. In solchen Fällen müssen Marken möglicherweise Extended-Content-Etiketten, Faltschachteln, Beilagen oder andere geeignete Verpackungskonfigurationen verwenden, abhängig von den regulatorischen Anforderungen des Zielmarktes.

Sollten Verpackungslieferanten Sonnenschutzmittel-Produktetiketten überprüfen?

Verpackungslieferanten können bei der Überprüfung physischer Aspekte helfen – wie Druckfläche, Etikettengröße, Materialkompatibilität und Codierungsbereiche –, aber die Konformität tatsächlicher Produktansprüche und regulatorischer Texte sollte vom Markeninhaber oder einem professionellen regulatorischen Berater festgelegt werden.